Regulatory Affairs Officer

PUB292880

Vrouw in labo

Over deze funtie

  • Markt: Life Sciences
  • Branche: Pharmacie
  • Expertisegebied: Wetgeving
  • Standplaats: Oost-Vlaanderen

Wat is vereist?

  • Uren per week: 40
  • Opleidingsniveau: Academic Master
  • Sluitingsdatum: donderdag 11 maart 2021

Over deze functie

Brunel is vandaag de dag actief in verschillende markten. In België maakt de Life Sciences hier een groot deel van uit. Zo weken we samen met verschillende bedrijven in de biotech, farma, food en cosmetica. Aangezien er van onze klanten uit een grote vraag naar consultants is, zijn wij nog op zoek naar extra medewerkers om ons team van Life Sciences specialisten uit te breiden.

Zo zijn we nog op zoek naar verschillende RA-specialisten. Hieronder vind je de omschrijving van één van de huidige openstaande RA projecten als RA Officer. Stuur zeker je cv door als je nog op zoek bent naar een nieuwe job in de Regulatory Affairs wereld!

Als RA Officer zal je ondersteuning bieden bij het onderhoud van wereldwijde productlicenties van het bestaande productportfolio in overeenstemming met de toepasselijke wetgevingen. Je werkt hiervoor nauw samen met de RA Manager.

  • Je volgt actief de relevante (internationale) wet- en regelgeving en normen en aangrenzende wetgeving op het gebied van de diensten en producten die worden vervaardigd en bepaalt de impact hiervan.
  • Je adviseert en coördineert de goedkeuring van de registratie van de producten, hiervoor verzamel je onder andere alle nodige gegevens voor het samenstellen van het registratie- of vernieuwingsdossier. Je zorgt ervoor dat de producten wereldwijd voorzien zijn van de juiste, juridische licenties.
  • Je bent verantwoordelijk voor het plannen, aansturen of coördineren van werkzaamheden in het productieproces om te garanderen dat in overeenstemming met regelgeving en standaard handelswijze wordt gewerkt.
  • Je bent een cruciale schakel tussen het bedrijf en de health authorities, notified bodies en regelgevende instanties.
  • Je biedt ondersteuning aan Product Life Cycle-teams met jouw RA-expertise om ervoor te zorgen dat acties worden geïmplementeerd in overeenstemming met de toepasselijke wetgevingen en richtlijnen.

Over jou

  • Je hebt een diploma in de Life Sciences (Biotechnologie, (Bio)chemie, Biologie, Biomedische Farmacie,…).
  • Je kan jezelf goed uitdrukken in de Engelse en Nederlandse taal
  • ¿Hablas Español? Kennis van Spaans is namelijk een plus! :-)
  • Je hebt ervaring met de Europese wetgeving en je bent al in aanraking geweest met Europese submissies
  • Je hebt reeds enkele jaren ervaring binnen een gelijkaardige rol in Medical Devices en/of IVD

    Wat wij je bieden

    Als consultant van Brunel verzeker je jezelf van een betrouwbare werkgever, die je snel op de plek brengt waar jij je ambities waar kunt maken. Wij bieden je een sterk en wereldwijd netwerk met interessante opdrachtgevers binnen jouw vakgebied. Kortom, de flexibiliteit van consultancy in combinatie met de zekerheid van een verbintenis op lange termijn.
    En last but not least, je geniet uiteraard van prima arbeidsvoorwaarden, waaronder een vast contract van onbepaalde duur, een aantrekkelijk salaris en een firmawagen.

    Start je sollicitatie hier!

    Solliciteren bij Brunel gaat snel en gemakkelijk. Wij ontvangen graag het volgende van jou:

    • Recent CV of LinkedIn-profiel
    • Motivatiebrief (optioneel)
    • Certificaten (optioneel)
    • Referenties (optioneel)
    Solliciteer

    Vragen over de vacature?

    Jouw Talent Hunter, Max Temmerman licht graag alles toe over deze vacature. Wanneer je contact opneemt, verwijs naar het volgende vacaturenummer:
    PUB292880

    Talent Hunter

    Max Temmerman
    Brunel Belgium Mechelen
    m.temmerman@brunel.net

    De meest recente vacatures in jouw mailbox?

    Schrijf je in voor de Brunel Job Alert en ontvang de nieuwste vacatures voor jouw profiel.

    Je kunt een Job Alert op elk moment annuleren. Wanneer je een Job Alert aanmaakt, ga je akkoord met onze Privacyverklaring.