Quality Specialist

PUB298722

Vrouw in labo

Over deze funtie

  • Markt: Life Sciences
  • Branche: Pharmacie
  • Expertisegebied: Wetgeving
  • Standplaats: Antwerpen

Wat is vereist?

  • Uren per week: 40
  • Opleidingsniveau: Academic Master
  • Sluitingsdatum: vrijdag 30 april 2021

Over deze functie

Ben jij een freelancer met ervaring in kwaliteit en in een aseptische productie omgeving?

Dan is dit project misschien wel iets voor jou!

Het project loopt van 15/03/2021 tot 31/12/2021.

Interesse? Solliciteer dan nu of stuur een mailtje en dan nemen we graag contact op met jou.

  • Evaluatie van project risico impact en documentatiestrategie (PTC, CRF, MIR, …); indien PTC: mogelijke strategiën uitwerken, advies verlenen en overleg faciliteren.
  • Communiceren naar de betrokken SMEs en quality projects associates / Release Operations Specialists, maar ook communicatie naar management van de betrokken afdelingen.
  • Nauwe samenwerking met de verschillende afdelingen ifv van de PTCs (o.a. Product Support, Production Support, Engineering, Codev, QO, …) om de strategie, inhoud en aanpak van de geplande afwijking te bespreken en normen af te stemmen.
  • Documenteren van de PTC die je faciliteert in het QTS systeem en dit pro-actief opvolgen met de verschillende partijen.
  • Opvolging van afsluiten van de PTCs zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt en de afgesproken commitments worden gerespecteerd.
  • Het tijdig toepassen van de ANDON escalatieprocedure naar de risk & validation Team Leader en de quallity Covid manager maar ook naar het hoger management.
  • Je speelt tevens een actieve rol in audit preparations voor de groep waar je deel vanuit maakt

Over jou

  • Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd zoals Farmacie, Burgerlijk ingenieur, industrieel ingenieur, bio ingenieur, …
  • 2 jaar werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een pluspunt
  • Ervaring met QTS (trackwise) voor change controls is een pluspunt.
  • Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.
  • Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en teinspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
  • Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player.
  • Je hanteert een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
  • Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
  • Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
  • Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).

Wat wij je bieden

Wij bieden je een sterk en wereldwijd netwerk met interessante opdrachtgevers binnen jouw vakgebied.

Start je sollicitatie hier!

Solliciteren bij Brunel gaat snel en gemakkelijk. Wij ontvangen graag het volgende van jou:

  • Recent CV of LinkedIn-profiel
  • Motivatiebrief (optioneel)
  • Certificaten (optioneel)
  • Referenties (optioneel)
Solliciteer

Vragen over de vacature?

Jouw Talent Hunter, Max Temmerman licht graag alles toe over deze vacature. Wanneer je contact opneemt, verwijs naar het volgende vacaturenummer:
PUB298722

Talent Hunter

Max Temmerman
Brunel Belgium Mechelen
m.temmerman@brunel.net

De meest recente vacatures in jouw mailbox?

Schrijf je in voor de Brunel Job Alert en ontvang de nieuwste vacatures voor jouw profiel.

Je kunt een Job Alert op elk moment annuleren. Wanneer je een Job Alert aanmaakt, ga je akkoord met onze Privacyverklaring.