Brunel maakt gebruik van cookies.
Wat betekent dit voor jou?

Support in validation Authorization

Antwerpen - België - Life sciences - Pharmacie - Project Management & Services - Professional Bachelor

Ben je graag met kwalificatie en validatiedocumenten bezig en draag je kwaliteit hoog in het vaandel?

Check dan deze vacature!

Vragen? Neem contact op

Sissi Van Den Langenbergh, Account manager

Solliciteer

Over deze functie

  • Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten (rapporten, protocols, plan, ...) komende vanuit verschillende domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...), zowel gelinked aan het project of andere (afhankelijk van vooruitgang project). Afhankelijk van noodzaak wordt focus op een bepaald domein gelegd.
  • Discussie met auteurs (engineering, global technical operations, validation experts) omtrent commentaren bij de review (kan zowel in het nederlands als het engels zijn). Deze meetings worden ingepland via outlook.
  • Quality input bij onderzoeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het Trackwise systeem) - Up to date houden van de VRB database (validation review board database) - Ad hoc bijwonen van projectmeetings en Tier 1 - Review van procedures in Midas -Change control goedkeuring binnen Trackwise systeem (gelinked aan project)

Over jou

Ervaring:

  • Kennis van GMP en ervaring met Quality Assurance review werk en GMP wetgeving in de farmaceutische industrie is een pluspunt.

Technische vaardigheden:

  • Analytisch denkend, administratief sterk (ook in het Engels), oog voor detail, kennis van MS office.

Persoonlijkheidskenmerken:

  • Teamplayer,
  • zelfstandig kunnen werken
  • beslissingen durven nemen (verantwoordelijkheidszin)
  • Diplomatisch (kandidaat komt in contact met verschillende afdelingen en is uithangbord van Q)
  • Flexibiliteit zowel naar prioriteiten als werkuren

Profiel:

  • Wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring met eerste ervaring in een QA- (quality assurance) of cGMP-omgeving

Wat wij bieden

  • Brunel biedt je een aantrekkelijk salaris met extra voordelen
  • Een dynamische werkomgeving
  • Coaching en training tijdens je tewerkstelling bij Brunel

Samenvatting

  • Vacature nummer: PUB160658
  • Standplaats: Antwerpen
  • Markt: Life sciences
  • Uren per week: 40
  • Branche: Pharmacie
  • Opleidingsniveau: Professional Bachelor
  • Expertisegebied: Project Management & Services
  • Sluitingsdatum: zondag 17 juni 2018
Solliciteer

Vragen? Neem contact op

SL

Sissi Van Den Langenbergh

Account manager Brunel Belgium Mechelen

+32 (0)15 27 33 33

Vergelijkbare vacatures

    Job Alert

    Stuur mij een een e-mail met de recente vacatures in Support in validation Authorization - Antwerpen

    Uw zoekopdracht is ongeldig of beschadigd. U bent al geabonneerd op deze Job Alert (duplicaat)
    Frequentie is niet correct ingevuld.
    Geef een geldig e-mailadres in aub
    When creating a Job Alert you agree to our Privacy Statement. You can adjust or cancel your Job Alert at any time.

    Bevestiging verstuurd naar