Quality engineer process automation

Antwerpen - België - Life sciences - Pharmacie - Project Management & Services - Academic Master

Heb jij kennis of ervaring met CSV, Computer System Validation?
Dan zijn wij op zoek naar jou!
Check snel deze vacature!

Vragen? Neem contact op

Sarah van Gompel, Account manager

Solliciteer

Over deze functie

Operationele support onder de vorm van advies, expertise en kennis van de procedures om oplossingen voor software en infrastructuur problemen zo snel mogelijk te kunnen implementeren. Gebruik maken van gedegen ervaring in software validatie om de juiste validatie aanpak te bepalen. Verzorgen hierbij ook een coachende rol zodat de aanpak en de te nemen stappen duidelijk is en volledig in overeenstemming met de procedures

Verantwoordelijk voor het onderhouden van bestaande en uitwerken van nieuwe procedures onder het systeem Computer Systems.

  • Input geven naar Engineering/ onderhoud toe aangaande de integratie van de computer systems validatie in grotere projecten
  • Opstellen van validatie documenten
  • GMP trends volgen op het vlak van automatisatie en software
  • Verantwoordelijk zijnvoor het uitrollen van nieuwe procedures
  • De nodige trainingen voorzien

Verantwoordelijk voor opvolging van CAPA/CRF/MIR/PR

  • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Root cause investigations
  • Aanspreekpunt voor Production Support/ Engineering/ QA Operations voor opvolging van correctieve acties, wijzigingen en afwijkingen
  • De nodige stappen ondernemen als coördinator om action items tijdig afgesloten te krijgen en je betrekt hierbij alle nodige partijen
  • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Periodic Review van alle computer systemen

Verantwoordelijk voor coördinatie van validatie in projecten

  • De validatie aanpak bepalen en validatieplannen/rapporten schrijven
  • Project ingenieurs coachen waar nodig in validatie
  • Risico analyses uitvoeren

Actief deel uitmaken van Quality Support team

  • Deelnemen aan teammeetings en bouwt het Quality Support team mee uit
  • Actief deelnemen aan system teams waaronder Engineering Quality team (EQT)
  • goede contacten onderhouden doorheen de volledige organisatie en bouwt je netwerk uit in functie van je taken
  • Systemen/processen uitwerken om de rollen en verantwoordelijkheden van het team te ondersteunen

Verantwoordelijk om audits te ondersteunen

  • Ervoor zorgen dat we steeds audit ready zijn
  • De System Owner Computer Systems ondersteunen bij audits

Verantwoordelijk voor training binnen en buiten de afdeling

  • Computer validatie trainingen uitwerken en ook de training geven
  • Verantwoordelijk voor de opvolging van training binnen de afdeling
  • Bepaalt mee de trainingsaanpak
  • Goede contacten binnen de trainingsorganisatie

Over jou

  • Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met sterke interesse in software ontwikkeling en techniek
  • Zeer gestructureerd te werk kunnen gaan
  • Goede technical writer skills
  • Communicatiestijl aanpassen aan elk niveau van de organisatie
  • Communicatief sterk
  • Sterk analystisch vermogen
  • Probleemoplosser
  • Geboren team player
  • Zelfstandig kunnen werken
  • Kunnen omgaan met veranderende prioriteiten
  • Goede kennis van Nederlands en Engels

Wat wij bieden

  • Brunel biedt je een aantrekkelijk salaris met extra voordelen
  • Een dynamische werkomgeving
  • Coaching en training tijdens je tewerkstelling bij Brunel

Samenvatting

  • Vacature nummer: PUB195178
  • Standplaats: Antwerpen
  • Markt: Life sciences
  • Uren per week: 40
  • Branche: Pharmacie
  • Opleidingsniveau: Academic Master
  • Expertisegebied: Project Management & Services
  • Sluitingsdatum: zondag 27 januari 2019
Solliciteer

Vragen? Neem contact op

SG

Sarah van Gompel

Account manager Brunel Belgium Mechelen

+32 (0)15 27 33 33

Vergelijkbare vacatures

    Job Alert

    Stuur mij een een e-mail met de recente vacatures in Quality engineer process automation - Antwerpen

    Uw zoekopdracht is ongeldig of beschadigd. U bent al geabonneerd op deze Job Alert (duplicaat)
    Frequentie is niet correct ingevuld.
    Geef een geldig e-mailadres in aub
    When creating a Job Alert you agree to our Privacy Statement. You can adjust or cancel your Job Alert at any time.

    Bevestiging verstuurd naar

    Kruimelpad