Process engineer data integrity

Antwerpen - België - Life sciences - Pharmacie - Project Management & Services - Academic Master

Heb jij kennis van CFR Part 11 en Data Integrity en een eerste ervaring in de farmaceutische industrie?

Dan zijn wij op zoek naar jou!

Vragen? Neem contact op

Kevin Stevens, Account manager

Solliciteer

Over deze functie

Dit kadert in een project waarbij het gehele productieproces onder de loep genomen wordt om te evalueren of alle data gekoppeld aan productieprocessen behandeld/opgeslagen wordt zoals voorschreven wordt in de GMP’s. Naast deze taken is er ook ondersteuning van de andere PE’s in het voorzien van operationele support van de aseptische afvullijnen.
Data Integrity (DI):

  • Samen met het DI Team structurele verbeteringen helpen opzetten in Produktie om te zorgen dat alle GMP activiteiten die uitgevoerd worden Data Integer zijn "by design”.
  • Coördineren en uitvoeren van DI remediërings projecten in Produktie.
  • Aanspreekpunt Records Management en Data Integrity zijn voor Produktie en vertegenwoordiger van Produktie in het Records Management System team
  • Project Engineers van Production Support ondersteunen, zodat de projecten die zij uitvoeren en equipment dat ze installeren/aanpassen aan alle vereisten van CFR Part 11 voldoen, en ingevoerd worden conform de System & Computer System Validatie procedures

Operationele support:

  • Voorzien van operationele support om proces of equipment problemen zo snel mogelijk op te lossen.
  • Je maakt hiervoor gebruik van de DMAIC methodologie
  • Je verzorgt hierbij ook een coaching rol zodat wijzigingen/problemen direct duidelijk zijn en human error proof.
  • Je ontwikkelt en voorziet wetenschappelijke en technische assistentie:
  • State of the art productietechnologieën
  • Kwaliteitsvereisten, GMP
  • Regelgeving m.b.t. milieu en veiligheid
  • Door middel van seminars, professionele relaties, technische literatuur en dagdagelijkse contacten
  • Door ondersteuning van kennismanagement

Milestones / Deliverables:

  • Oplossen van geïdentificeerde data integrity issues
  • Verdere evaluatie van nieuwe processen op vlak van data integrity
  • Ad hoc operationele support

Over jou

  • Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met een eerste ervaring in farmaceutische industrie
  • Kennis van CFR Part 11 en Data Integrity vereisten is een plus
  • Zeer gestructureerd problemen oplossen
  • Communicatiestijl aanpassen aan elk niveau van de organisatie.
  • Sterk analytisch vermogen

Wat wij bieden

  • Brunel biedt je een aantrekkelijk salaris met extra voordelen
  • Een dynamische werkomgeving
  • Coaching en training tijdens je tewerkstelling bij Brunel

Samenvatting

  • Vacature nummer: PUB198289
  • Standplaats: Antwerpen
  • Markt: Life sciences
  • Uren per week: 40
  • Branche: Pharmacie
  • Opleidingsniveau: Academic Master
  • Expertisegebied: Project Management & Services
  • Sluitingsdatum: zondag 24 maart 2019
Solliciteer

Vragen? Neem contact op

KS

Kevin Stevens

Account manager Brunel Belgium Mechelen

+32 15 27 33 33

Vergelijkbare vacatures

    Job Alert

    Stuur mij een een e-mail met de recente vacatures in Process engineer data integrity - Antwerpen

    Uw zoekopdracht is ongeldig of beschadigd. U bent al geabonneerd op deze Job Alert (duplicaat)
    Frequentie is niet correct ingevuld.
    Geef een geldig e-mailadres in aub
    When creating a Job Alert you agree to our Privacy Statement. You can adjust or cancel your Job Alert at any time.

    Bevestiging verstuurd naar